传说明书和资料,10 分钟拿到带页码的差异报告。上传说明书和授权资料,AI逐项比对适应证、限制、风险等原文是否一致,标出差异和来源页码。不生成未获批内容,不替代医学审核。
上传说明书和资料、资料类型、核对哪些内容、比对范围、要标哪些来源信息、差异怎么分级、报告怎么排、补充说明(选填)、我确认只比对已获批说明书和公司授权资料,不编造疗效、不建议处方、不替代医学审核,问题转合规或医学部。多数点一下就行,没选的按常见情况替你定,交付时说清哪几项是按默认的。
「我们新上市的降糖药,说明书说‘用于二甲双胍单药控制不佳的成人’,但PPT里写了‘也可用于初治患者’,帮我核对下」
替他选了:适应证原文、用法用量、禁忌警示、黑框警告 · 说明书页码、资料页码